慢性阻塞性肺疾病(CPOD)是以小支气管阻塞性通气障碍为特征的肺部疾病。严重的呼吸困难和急性加重期是该疾病死亡率的主要原因。目前应用支气管扩张药物、无创通气和氧疗是改善症状和减缓疾病进展的重要方式。
日前,钟南山院士团队开展氢氧混合气治疗慢性阻塞性肺疾病引起的急性加重期的临床试验,发现氢氧疗法优于氧疗法对慢性阻塞性肺疾病AECOPD患者具有可接受的安全性和耐受性。相关论文在英国《Respiratory Research》(呼吸研究)杂志上发表。
氢气医学虽然有14年的发现历史,前期大量的研究证明,氢分子具有抗炎、抗氧化、快速扩散的特点。人体试验研究论文也超过100篇,但过去并没有非常高质量的临床研究证据,所谓高质量一般是指多中心双盲对照临床试验。这篇来自中国著名学者钟南山院士团队的研究论文正式发表,正式宣告氢气医学迈向高水平临床研究。
该项临床试验主要由来自广州医科大学附属第一医院呼吸疾病与危重病医学科、呼吸疾病国家重点实验室、国家呼吸疾病临床研究中心、广州市呼吸卫生研究所等专家团队,针对改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者症状而开展氢氧混合气和吸氧的治疗效果比较,其目的是确定氢气是否能发挥作用。
据介绍,这项前瞻性、随机、双盲、对照临床试验在10个中心招募AECOPD患者,并对呼吸困难、咳嗽和痰液评分(BCSS)进行了至少6分的评分。符合条件的108名患者被随机分配(以1:1的比例)接受氢/氧混合气治疗54名或吸氧治疗54名。选用的是上海潓美氢氧雾化机,每分钟能为患者提供1公升氧气和2公升的氢气(H2:O2=66.6%:33.3%)。主要研究终点是第7天BCSS评分与基线相比的变化。并记录不良事件(AEs)以评估安全性。
研究结果表明,与单独氧气治疗相比,吸入氢/氧混合气可显著改善COPD急性发作的症状(包括呼吸困难、咳嗽和咳痰)。显著降低BCSS和CAT评分。有可能作为慢性阻塞性肺疾病急性加重期的一种替代紧急治疗方法。这是第一次应用氢/氧混合气治疗COPD急性加重的临床试验,意义重大!本研究为探究氢氧混合气的作用机制和临床应用提供了有力的证据。
文章中提到,从安全性和有效性的角度来看,AECOPD患者可安全地吸入氢氧气雾化机产生的氢氧气缓解症状;预测氢氧疗法可能是家庭长期氧疗的替代方法。
通讯员:王普