2019年6月27日,在中山大学附属第一医院和广州中医药大学第一附属医院等两家医院,国内最新获批的肺癌治疗药物——多泽润(达可替尼片)开出了首日处方。
中山大学附属第一医院呼吸科周燕斌教授表示,多泽润开出处方标志着全球肺癌治疗领域突破性创新药物正式进入临床治疗,为肺癌患者精准治疗带来新方案。
2018年全球癌症统计报告显示,我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。其中,非小细胞型肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%。而在中国NSCLC患者中,EGFR基因是最常见的肺癌突变基因类型,发生率近一半。对于这部分患者而言,随着近年来肺癌精准医疗的不断进展,选择针对EGFR基因突变的靶向药物是最理想的治疗方案。
据悉,多泽润(达可替尼片)是由辉瑞公司研发,于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于EGFR基因(表皮生长因子受体19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
广州中医药大学第一附属医院肿瘤科王雄文教授认为,多泽润这一创新药物将为EGFR突变晚期的非小细胞型肺癌患者一线治疗带来新选择,改善他们的生存时间及生活质量。
多泽润将在全国33个城市陆续上市
2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予多泽润一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前,多泽润在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。据悉,为了能第一时间惠及全国晚期肺癌患者,多泽润6月26日在北京率先上市后,于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市,患者很快可凭处方拿药。
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“EGFR”是由EGFR基因表达出来的一种蛋白,中文名“表皮生长因子受体”,是健康细胞里面的正常蛋白,参与细胞正常生长和分裂。然而,当EGFR基因发生突变,EFGR基因就会疯狂表达EGFR蛋白并组装到细胞膜表面,导致细胞膜表面表皮生长因子受体过多,这意味着表皮生长因子可以与大量的受体结合,加速促进细胞异常生长和分裂,最终引起肿瘤细胞的增殖、转移、侵袭等,在肿瘤的发生和发展中发挥重要作用。