（南方网讯）首个国产肠癌原研药，治疗晚期结直肠癌的靶向药物爱优特?（呋喹替尼胶囊）在中国上市，为晚期结直肠癌患者提供全新的治疗选择，帮助他们获得临床获益，提升生活质量。

　　汕头大学医学院肿瘤医院内科主任林英城教授指出：“呋喹替尼作为国产原研药，不仅是在创新上对世界医疗产生贡献，更因为它是基于中国患者临床研究基础上的成果，更符合中国患者的病情特点，有助于中国结直肠癌患者获益。”

　　肠镜能发现早期大肠癌

　　据2017年国家癌症中心发布的中国最新癌症数据显示，消化道癌症是中国人主要的癌症负担，占男性全部癌症的50％左右；其中结直肠癌在癌症发病率及死亡率均居于第5位，2015年新发病例数已超过37万，这一数量还在持续上升，存在沉重的疾病负担。

　　大肠癌早期症状既不明显也不典型，很容易被漏诊。早期症状包括便血、黑便、排便习惯改变，如突然便秘或腹泻，次数增多，排便不尽，也有大便形状变细变形等，腹胀腹痛，不明原因的贫血或体重减轻等等。

　　深圳市人民医院肿瘤内科主任许瑞莲教授表示：“结直肠癌的发病具有隐匿性，因此，很多患者一经发现，便是晚期。目前中国与欧美国家的发病率是几乎重叠了，但是我们是上升，欧美是下降。欧美国家预防为主，在50岁以上的人群，70%的人群会做肠镜，但中国人缺乏这方面的意识，应积极倡导。”

　　呋喹替尼打破晚期结直肠癌用药困境

　　据了解，肠癌患者最先被推荐使用的是“手术+化疗”方案就叫做一线治疗，采用这个治疗方案用完之后，病人有效，但是一段时间后由于化疗药物敏感性下降等原因导致疾病又出现复发和进展，再采用的化疗方案就是二线治疗。

　　“作为国产的原研药呋喹替尼能够成功开发上市，标志着我们国家药品开发能力、研究能力已经跟世界水平逐渐接轨，差距缩短了。这比以前国产药都是依靠仿制，完全不是一个层次了。” 南方医科大学南方医院肿瘤内科主任廖旺军教授表示，“结直肠癌在经过一线、二线治疗以后，到了三线治疗，药物选择范围小了，现在有了呋喹替尼之后，这种情况就得到很大的改善了。” 廖教授所指，就是目前在肠癌临床治疗上，呋喹替尼是接替传统一线、二线标准治疗后的一个有效的治疗手段，来持续控制肿瘤进展，提高患者预后。

　　十年磨一剑 国产原研药为国际认可

　　据悉，呋喹替尼由和记黄埔医药于2007年8月首次合成；2017年3月，礼来与和记黄埔医药共同参与的呋喹替尼III期临床试验FRESCO取得成功；同年6月，FRESCO临床研究在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告；2017年9月，呋喹替尼进入国家药品监督管理局拟优先审批品种公示名单；2018年 9 月 4 日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体 ( EGFR）治疗 (RAS 野生型）的转移性结直肠癌 (mCRC）患者。

　　据2017年肿瘤年会公布的呋喹替尼三期临床试验结果显示：经FRESCO 研究结果证实，呋喹替尼能显着延长患者总生存期至9.3 个月。FRESCO研究是一项主要评估呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性的临床研究，也是首个全文刊登在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》的中国抗肿瘤新药临床研究。

　　廖旺军教授表示，肿瘤治疗过程中不能单纯追求生存时间的延长，更要保证患者生活质量的提升。在医生选择药物的时候，既要考虑到抗肿瘤的活性，也要考虑到对病人生活质量的影响。许瑞莲教授总结呋喹替尼的临床数据表示：“呋喹替尼作用于单一靶点，相对其他多靶点药物，大大降低毒副反应，多靶点药在1~4级的临床治疗上有严重化疗反应的大约55%，而呋喹替尼仅有18%。”

　　呋喹替尼临床应用有待进一步开发

　　对于呋喹替尼的临床应用，专家们对其抗血管生成、单一靶点等特性，给予了更多的期望。许瑞莲教授表示，对该药是否能满足到一线或者二线，为患者提供免疫治疗或辅助治疗等方面，可探讨更多的发挥空间。

　　除了已经在中国获批的转移性结直肠癌适应症，呋喹替尼胶囊联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性 III 期临床研究，目前也正在中国开展。

　　据了解，为了减轻晚期结直肠癌患者的疾病负担，礼来携手中国初级卫生保健基金会推出爱优特?慈善捐赠项目，针对符合产品使用医学条件的低保和低收入患者提供援助以提高治疗方案的可及性，缓解患者及家属的经济压力。

　　此外，为了方便使用呋喹替尼治疗的晚期结直肠癌患者及其治疗医生获得全方位、一站式用药服务，礼来公司主导，携手春雨医生、镁信健康搭建了“为爱而行”爱优特?（呋喹替尼胶囊）患者关爱项目平台（CSP）。该平台通过为患者提供便捷购药、赠药申请、用药咨询、患者活动等服务，帮助晚期结直肠癌患者增强治疗信心，提升生活质量。