南方网讯 9月18日举行的2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO大会)上的小型口头汇报会上,阿斯利康公布PD-1/PD-L1小细胞肺癌研究有史以来报告的最长生存期。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,约15%被归类为小细胞肺癌。小细胞肺癌是一种极具侵略性且快速增长的肺癌,对化疗药物的初始反应较好,但仍会复发并快速恶化。约三分之二的SCLC患者诊断为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这些患者的癌症已广泛扩散至整个肺部或身体其他部位。在广泛期小细胞肺癌免疫治疗方案获批之前,小细胞肺癌患者和广泛期患者在确诊后的五年生存率不到10%。
而针对广泛期小细胞肺癌患者开展的CASPIAN III期试验的最新结果显示,阿斯利康的英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合依托泊苷及卡铂或顺铂的治疗方案,一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在三年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。度伐利尤单抗联合化疗的最新结果显示,在中位随访超过三年后,与单独化疗相比,死亡风险降低了29%。更新后的中位总生存期为12.9个月,而化疗为10.5个月。
该结果包括一项预设的探索性分析结果,即接受度伐利尤单抗联合化疗的患者中,17.6%的患者在三年内存活,而这一比例在接受单独化疗的患者中为5.8%。与之前的分析一致,所有亚组的生存获益一致。
据介绍,CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验,入组805例一线治疗的广泛期小细胞肺癌患者。该试验比较了度伐利尤单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、度伐利尤单抗+tremelimumab+化疗、以及单独化疗。该临床试验在全球23个国家的200多个医疗中心进行,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。该临床试验的主要研究终点是总生存期。CASPIAN试验于2019年6月达到了总生存期的主要终点,死亡风险降低了27%。
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说:“对于广泛期小细胞肺癌患者来说,这一显著的三年生存期改善是前所未有的成就。我们致力于通过研究新的治疗方案改善不同阶段小细胞肺癌患者的治疗结果,不仅通过CASPIAN试验,还通过针对局限期的ADRIATIC试验,以帮助提高其生存率。”