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尼拉帕利进入医保药品目录,推进卵巢癌维持治疗新模式

2021-03-04 11:01 来源:南方网

  3月1日起,广东在全省范围内正式统一执行《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》,其中包括新增17款抗癌药,包括PD-1、PARP抑制剂尼拉帕利等热门抗癌药和创新药。王阿姨两年前确诊为卵巢癌,复发后需要使用PARP抑制剂尼拉帕利进行维持治疗,以前每月两、三万元的治疗费用让整个家庭都捉襟见肘。王阿姨表示,尼拉帕利进入医保,同样的治疗,每个月只需负担两千多元:“极大的减轻了我们家庭负担和心理压力,也让我对长期维持治疗更有信心了。”

  据悉,尼拉帕利是2020年药品目录中唯一新增纳入的卵巢癌新药,也是目录中唯一的卵巢癌本土创新药,是首个国家1类新药PARP抑制剂。纳入医保目录前,接受尼拉帕利治疗的卵巢癌患者月均治疗费用约为2.5万元;纳入医保后,患者个人的自付部分可降至每月仅需2400元-3600元。

  “妇癌之王”高复发难治疗,高危人群要精确检查

  国家癌症中心数据显示,我国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%,而卵巢癌5年生存率仅提高0.4%,几乎无明显改善。对此,中山大学附属第一医院妇科主任姚书忠教授表示:“长期以来,难发现、高复发、难治疗、预后差是影响卵巢癌患者生存时间的最为突出的问题。”

  卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,也是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一,是名副其实的“妇癌之王”。姚书忠教授指出:“卵巢癌在临床上有三个残酷的70%:70%的患者一旦发现就是晚期;70%的患者都会复发,这意味着即使是经过了标准的手术、化疗之后,多数患者仍会两年内都会复发;70%的患者都活不过五年。”

  卵巢癌不容易早期发现。一方面没有特定的症状,比如患者腹胀、食欲下降、下腹不适等情况,往往容易被忽视或者易与消化不良或炎症症状混淆,造成早期辨别困难。另一方面,卵巢位置在盆腔深部,受到腹腔器官、水、胀气等等因素干扰,常规腹部超声检查很难做到早期发现。

  卵巢癌病因包括遗传因素和内分泌因素。12岁以前就初潮、不育或无生育、或绝经晚于55岁的妇女、有相关遗传病史的女性属于高危人群。“临床上二十多岁到四五十岁的患者都有,个别甚至年龄更大的。但是一般45岁以上、临近绝经期的女性较多。有家族史,特别是有BRCA基因(乳腺癌易感基因)突变的人患癌风险是明显比没有基因突变的患者要高的。”姚书忠教授表示,高危群体一定要重视体检,使用精确的检查方式。“腹部超声容易受憋尿、肠道、气体等干扰,影响对盆腔的观察。要做精准的超声检查,最好是已婚女性通过阴超(生殖器超声),未婚女性通过肛超(肛门超声),可以避开这些干扰,精确发现小至1厘米的肿瘤。”

  尼拉帕利实现卵巢癌维持治疗的新模式

  卵巢癌具有的高复发性,传统卵巢癌治疗是手术+化疗肿瘤治疗模式,患者都是在手术+化疗+维持治疗+复发,再重复手术+化疗+维持治疗+复发的过程,患者及其家庭都深受痛苦。

  姚书忠教授介绍,卵巢癌第一次手术+化疗之后,没有肉眼可以查到的癌细胞、看得到的肿瘤病灶的时候,就是维持治疗阶段。既往的治疗模式是只能静观其变,等待复发。随着PARP抑制剂(靶向聚ADP核糖聚合酶(Poly ADP-ribose Polymerase,PARP),抑制肿瘤细胞DNA损伤修复)尼拉帕利的问世和临床应用,实现第一次手术后能够延长患者无瘤存在的时间,“这个是一个巨大的转变,无瘤存在的时间越长意味着患者的无进展生存时间就越长,延缓了复发。这是维持治疗的最大的好处,让患者能高生活质量的多存活一段时间,就是我们追求的目标。”

  通过尼拉帕利使卵巢癌手术后维持治疗成为一种新的标准治疗手段,并形成了“手术+化疗+维持治疗”这一全新的全程管理模式,使卵巢癌治疗突破瓶颈迈入了精准治疗时代。尤其在铂敏感复发卵巢癌患者中,无论患者BRCA突变与否,PARP抑制剂维持治疗都可以延长无进展生存期,延缓复发,为卵巢癌患者和家庭带来了新希望。

  姚书忠教授表示,PARP抑制剂的出现真正推动卵巢癌治疗进入了精准靶向阶段,并且已经和手术、化疗共同构成了卵巢癌的成熟标准治疗模式,改变了卵巢癌传统治疗中先复发再治疗、不断复发不断治疗的被动策略到如今主动维持治疗、及早遏制复发的治疗策略。“如今尼拉帕利进入2020年药品目录后,符合报销条件的铂敏感复发卵巢癌患者绝大多数都可以用上这种药物,随着医保政策落地广东带来的创新药物可及性提升,可以说卵巢癌患者迫切需要的新治疗方案变得触手可及,多数患者不再因无力承担而对有效的治疗选择望而却步。未来也希望卵巢癌患者能有越来越多兼具疗效、安全优势和医保保障的药物选择。”

 

编辑: 罗予岐

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